He aquí algunos de los antecedentes que han provocado la desconfianza, la importancia de la diversidad en los ensayos clínicos, la creación de salvavidas para los pacientes marginados y la ayuda a los pacientes para que accedan hoy a la medicina del mañana.
Por Tamara Lobban-Jones, Fundadora de DHH. Junta Directiva de la Fundación Lazarex contra el Cáncer
La diversidad en los ensayos clínicos beneficia a todos de formas que no pueden pasarse por alto. La inclusión de una amplia variedad de razas, etnias y géneros es primordial para mejorar y perfeccionar los tratamientos contra el cáncer y otros tratamientos para todos los pacientes. A continuación repasamos algunos de los antecedentes que han generado desconfianza, la importancia de la diversidad en los ensayos clínicos, la creación de líneas de vida para los pacientes marginados y la ayuda a los pacientes para que accedan hoy a la medicina del mañana.
Historia de desconfianza
Como mujer y persona negra, indígena y de color (BIPOC), la diversidad en los ensayos clínicos me recuerda su inquietante pasado, que ha generado una historia de desconfianza en algunas comunidades y familias. En muchas familias BIPOC, la historia de traumas causados por los ensayos clínicos se ha transmitido de generación en generación. Algunos de los problemas que llevaron a la desconfianza incluyen la denegación de un tratamiento contra la sífilis que salvó vidas en el experimento de Tuskegee; la falta de consentimiento informado como en el caso de las células HeLa de Henrietta Lacks utilizadas para la investigación del cáncer; la rápida propagación de la viruela en los nativos americanos por parte de los colonos; y la discriminación general y el trato poco ético de las personas negras, latinas y nativas americanas. Afortunadamente, se crearon nuevas leyes tras algunos ensayos o la exclusión de ciertos grupos en los ensayos clínicos. El consentimiento informado y el informe Belmont tras Tuskegee y la Ley de Revitalización de los NIH de 1993 para incluir a las mujeres en los ensayos clínicos fueron dos instigadores vitales hacia un cambio positivo para la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos.
Importancia de la diversidad en los ensayos clínicos
La diversidad en los ensayos clínicos es vital para que los científicos que desarrollan tratamientos farmacológicos para pacientes con cáncer ayuden a crear tratamientos óptimos para todos, independientemente de su raza, etnia o sexo. El Dr. Gary Puckrein, del National Minority Quality Forum, es una voz clave a la hora de subrayar la importancia de la diversidad en los ensayos clínicos. El Dr. Puckrein ha tocado la base de los muchos relatos que han afectado a un grupo diverso de personas como las mujeres, la comunidad negra y más. En una entrevista realizada por DHH para el blog de Patient Empowerment Network Diversity in Clinical Trials Benefits Everyone, explicó cómo en el pasado se excluía a las mujeres de los ensayos clínicos.
"En los años 90, no se reclutaba a mujeres para los ensayos clínicos, por lo que hubo una gran lucha para garantizar la diversidad de género en los ensayos clínicos. Por aquel entonces se partía de la base de que si había un grupo de hombres en el ensayo, las mujeres reaccionarían igual que los hombres a los medicamentos o la patología de la enfermedad sería la misma y, por tanto, ¿para qué iba a ser necesario contar con mujeres en los ensayos?". El Dr. Puckrein también explicó la historia de desconfianza en los ensayos clínicos dentro de la comunidad negra. "En la comunidad afroamericana, hay temores que surgieron a raíz del experimento de Tuskegee, en el que se retuvo la terapia a afroamericanos que padecían sífilis sin ninguna razón en particular y que tuvo un impacto terrible en sus vidas y, por tanto, esa es una cicatriz profunda en la comunidad afroamericana sobre la participación en ensayos clínicos."
Tras este abuso de confianza que impidió el tratamiento de la sífilis a los sujetos de experimentación, surgieron algunas normativas o informes como el Informe Belmont. El Informe Belmont, fruto de debates mensuales que duraron casi cuatro años y de intensas deliberaciones que duraron cuatro días en 1976, especifica directrices y principios éticos básicos que señalan los problemas éticos derivados de la investigación realizada con sujetos humanos de experimentación. Esta desconfianza sigue existiendo para muchos miembros de las comunidades BIPOC, y se observa o exacerba en cuestiones sanitarias como el acceso a la atención médica, la salud mental y las disparidades en la salud materna.
Crear líneas de vida para pacientes marginados
La creación de líneas de vida para las comunidades de pacientes marginados con un apoyo limitado se ha convertido en el centro de atención de algunas organizaciones de defensa del paciente. A través de las lentes de estas líneas de vida, todos podemos obtener un enorme conocimiento sobre cómo cambiar las cosas que no están funcionando y cómo continuar con los esfuerzos exitosos para ayudar a los pacientes BIPOC y otros pacientes desatendidos.
Un gran ejemplo es la Lazarex Cancer Foundation, que trabaja para mejorar los resultados de la atención oncológica. La LCF trabaja para dar esperanza, dignidad y vida a los pacientes con cáncer en fase avanzada y a los que carecen de servicios médicos, proporcionándoles ayuda con los costes de participación en ensayos clínicos de la FDA, identificación de opciones de ensayos clínicos, divulgación en la comunidad y compromiso. LCF proporciona recursos a pacientes con cáncer a los que se les ha dicho que no tienen otras opciones, pero que aún no han terminado su viaje en la vida y se niegan a rendirse. LCF se enorgullece de eliminar hoy las barreras que impiden acceder a la medicina del mañana.
En la serie Crónicas de ensayos clínicos de la Fundación Lazarex contra el Cáncer, cuatro pacientes BIPOC comparten cómo superaron los obstáculos para acceder a su ensayo clínico. Los pacientes de cáncer Cassandra, Marc, Nora y Renita comparten sus historias sobre los obstáculos que encontraron en los ensayos clínicos y las herramientas que la Fundación Lazarex contra el Cáncer les proporcionó para ayudarles en su lucha contra el cáncer.
Ayudar a los pacientes muy importantes (VIP) a acceder hoy a la medicina del mañana
Aunque todos tenemos trayectorias diferentes, los pacientes con cáncer deben sentirse capaces de hacer preguntas desde el principio. En las Crónicas de ensayos clínicos de Lazarex, Marc Holland, superviviente de cáncer de próstata y Paciente Muy Importante (VIP, por sus siglas en inglés), comparte que la persistencia es clave y que no hay preguntas tontas. "Nunca me mencionaron un ensayo clínico hasta el final de mi tratamiento. Es importante presionar a tu médico sobre sus conocimientos de lo que hay disponible". Según una revisión bibliográfica de investigación, los hombres negros se ven afectados de forma desproporcionada por el cáncer de próstata, con una presentación más temprana de la enfermedad, una enfermedad más agresiva y tasas de mortalidad más elevadas. Los hombres negros tienen menos acceso al tratamiento y sufren mayores retrasos entre el diagnóstico y el tratamiento, por lo que debemos esforzarnos más por cerrar esta brecha.
El enfoque comunitario de Lazarex permite a pacientes como Marc, y a miles más, acceder a recursos que les alargan la vida. El papel que desempeña Lazarex es ayudar a los pacientes a pasar al siguiente puente en su atención, creando una línea de vida. Es probable que estos actos de trasladar a los pacientes a sus próximos puentes hayan proporcionado a las familias muchos más años juntos que no habrían conseguido de otro modo.
Estos puentes también ayudan a eliminar barreras para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos con el fin de mejorar los tratamientos contra el cáncer y otros tratamientos para todos. Los pacientes, los defensores de los pacientes y los grupos de defensa deben seguir alumbrando para aumentar la concienciación sobre la diversidad en los ensayos clínicos para seguir avanzando más allá de la historia de desconfianza y hacia un cambio positivo.
Fuentes
La diversidad en los ensayos clínicos beneficia a todos. Sitio web de la Patient Empowerment Network. Consultado el 1 de noviembre de 2022. https://powerfulpatients.org/2020/05/18/diversity-in-clinical-trials-benefits-everyone/
El estudio sobre la sífilis del Servicio de Salud Pública de EE.UU. en Tuskegee: Research Implications. Sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Consultado el 1 de noviembre de 2022. https://www.cdc.gov/tuskegee/after.htm
Política de inclusión de mujeres en ensayos clínicos. Sitio web de la Oficina de Salud de la Mujer. Consultado el 1 de noviembre de 2022.https://www.womenshealth.gov/30-achievements/04
Crónicas de ensayos clínicos. Sitio web de la Fundación Lazarex contra el Cáncer. Consultado el 1 de noviembre de 2022.https://lazarex.org/clinical-trial-chronicles/
James W. Lillard Jr., Kelvin A. Moses, Brandon A Mahal, Daniel J. George. Disparidades raciales en hombres negros con cáncer de próstata: A literature review. National Library of Medicine website. Consultado el 1 de noviembre de 2022. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36066378/
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