Disrupting the status quo, fixing the cancer clinical trial conundrum
"Siempre tenemos que desbaratar el sistema cuando éste no sirve para el bien común".
Congresista Bobby Rush
Paciente La participación de los pacientes en los ensayos clínicos sobre el cáncer sigue siendo abismalmente baja: apenas un 3 por ciento de los pacientes se inscriben en los ensayos clínicos sobre el cáncer y la participación de las minorías es una fracción de esa cifra. Con aproximadamente 600.000 personas que mueren cada año de cáncer, es esencial un cambio para ayudar a los pacientes a encontrar ensayos clínicos sobre el cáncer que puedan salvarles la vida y para ayudar a los investigadores a inscribir a los pacientes en ensayos clínicos sobre el cáncer. y para ayudar a los investigadores a inscribir a los pacientes que necesitan en esos ensayos para desarrollar nuevas terapias. ensayos que necesitan para desarrollar nuevas terapias.
Con este reto en mente, la Fundación contra el Cáncer Lazarex organizó un panel de líderes de opinión en el National Press Club de Washington, D.C. para explorar nuevas ideas, ciencia y programas innovadores para arreglar el sistema disfuncional. Algunos de los mayores disruptores e innovadores en los campos de la oncología, la defensa de los pacientes y las políticas públicas debatieron formas de hacer que los avances en la investigación del cáncer sean más accesibles para TODOS los pacientes.
El evento fue un foro animado y educativo que promovió desarrollos de vanguardia destinados a aumentar la participación, la inscripción de minorías y la retención en los ensayos clínicos sobre el cáncer. Los debates se centraron en la participación de los pacientes y en la mejora del acceso y la equidad al tiempo que se atiende a TODOS los pacientes Y se estimula la innovación.
Rompiendo las barreras de la medicina avanzada
"Necesitamos todas las manos en la cubierta".
Jude Ngang, Amgen
- –
¿Es posible es factible llevar los ensayos clínicos sobre el cáncer a la comunidad y hacer participar a los pacientes donde viven? En un esfuerzo por explorar esta cuestión crítica, el primer panel de disruptores expuso los retos actuales:
- La mayoría de los pacientes son atendidos en las comunidades y no en los centros académicos, y sin embargo el tratamiento avanzado en los ensayos clínicos de cáncer sólo se ofrece en las instituciones académicas.
- En muchas poblaciones minoritarias persiste el miedo y la desconfianza hacia el sistema de investigación.
- La escasez de investigadores pertenecientes a minorías repercute negativamente en las inscripciones.
- Los prejuicios raciales inconscientes influyen en el diseño de los ensayos y en su inscripción.
- La falta de tecnología e infraestructura en las comunidades de bajos ingresos limita las opciones de telemedicina.
- La falta de opciones de transporte y el coste del mismo limitan la capacidad de muchos para acceder a los ensayos clínicos y al tratamiento del cáncer.
Glenn Ellis, Sr., Presidente de Strategies for Well Being dice que demasiada gente se centra sólo en las soluciones y no en la raíz del problema. "Tenemos que preguntarnos qué es lo que que está impulsando la baja participación de las minorías y arreglar eso primero. Tenemos que alterar el sistema el sistema si nos tomamos en serio el cambio", dijo Ellis.
Christian Downs, director ejecutivo de la Asociación de Centros Oncológicos Comunitarios, dijo que tenemos que preparar la parte profesional para tener más éxito y, al mismo tiempo, conocer mejor las necesidades de los pacientes en cada comunidad; sus puntos fuertes y sus puntos débiles. Downs continuó: "Si podemos hacer algunas cosas para que sea una experiencia positiva, entonces veremos a más gente aventurarse en los ensayos".
Y ahora hay pruebas de que tiene razón. Un nuevo programa está teniendo ese mismo efecto. El programa IMPACT (IMproving Patient Access to Cancer Clinical Trials) de la Fundación del Cáncer Lazarex se introdujo en 2018 en el Norris Comprehensive Cancer Center de la Universidad del Sur de California y en el Helen Diller Comprehensive Cancer Center de la Universidad de San Francisco. Dana Dornsife, fundadora de Lazarex, describió el programa, que proporciona asistencia con los costos para la participación en ensayos clínicos de cáncer de la FDA, la identificación de opciones de ensayos clínicos de cáncer más la divulgación y la educación de la comunidad.
"El programa es un cambio de juego. Elimina por completo de la ecuación de la toma de decisiones", explicó Dornsife. explicó.
Gracias a una subvención de 2 millones de dólares de Amgen, Inc., la compañía se convirtió en el patrocinador fundador de IMPACT, uniendo fuerzas con Lazarex para dar vida a este programa innovador. "Amgen reconoce que Amgen reconoce que tenemos un papel que desempeñar", dijo Jude Ngang de Amgen, "pero sólo podemos hacer un poco porque se trata de un problema multifacético. Queremos asociarnos con el mayor número de personas como sea posible para abordar realmente este problema".
IMPACT ha mostrado resultados medibles y resultados sorprendentes. Dornsife dijo que, desde su lanzamiento, IMPACT ha logrado una participación del 74% de las minorías y, además, el 78% de los de los participantes procedían de hogares con ingresos iguales o inferiores a 25.000 dólares.
"Estamos perturbando el sistema", dijo Dornsife, entre grandes aplausos.
Democratizar la atención al cáncer
"En muchos sentidos, son pequeños datos que proporcionan la imagen completa de lo que va a funcionar para un paciente en particular".
John Whyte, MD, MPH, WebMD
Para entender mejor cómo se desarrolla el cáncer en un paciente y cómo diseñar la mejor opción para tratar ese cáncer, los investigadores examinan ahora la función biológica función biológica única de un paciente centrándose en las "ómicas": genómica, proteómica y la metabolómica. El segundo panel de la tarde trató de desmitificar el desmitificar el proceso de las "ómicas", profundizando en esta innovadora personalizar aún más el tratamiento.
Chip Petricoin, cofundador de Perthera, dijo que las pruebas multiómicas pueden democratizar la atención al cáncer ayudar a los pacientes a encontrar los fármacos y tratamientos más adecuados para ellos. para ellos. Esos datos, dijo Petricoin, hacen que el proceso de búsqueda de un ensayo sea más más directo para el paciente y su oncólogo y puede ayudar a reducir la carga financiera de cada paciente. de la carga financiera de cada paciente. "Conocer la secuencia genómica de un paciente de su tumor es como ir a la batalla y poder arrancar la mitad del mapa de batalla".
Más del 30% de los pacientes que han recurrido a los análisis de Perthera han accedido a un de cáncer, en comparación con la media nacional de alrededor del 3 por ciento.
"Dónde estamos en la genómica y en el concepto más amplio de 'ómica' es muy importante porque los grandes datos no son algo que necesariamente resolver los problemas de la atención del cáncer", dijo el doctor John Whyte, director médico de WebMD. médico jefe de WebMD, explicó.
Sin embargo, este tipo de innovación no sirve de nada sin pacientes. El panel debatió la necesidad de concienciar sobre las pruebas multiómicas y estandarizarlas para que todos se beneficien por igual. Petricoin se refirió a la forma en que Perthera está trabajando para simplificar y facilitar el acceso a las acceso a las "ómicas" ofreciendo soluciones "llave en mano" sin sin coste alguno para los pacientes y sus médicos. Actualmente, las organizaciones de defensa y las empresas farmacéuticas pagan por los perfiles moleculares de la empresa para para que los pacientes se adapten mejor a los ensayos clínicos contra el cáncer.
"Se necesitan empresas como Perthera, que están ahí fuera agregando e integrando y siendo el policía de control del tráfico de pacientes para acceder a todos estos datos multiómicos", explicó Petricoin. "Hay muchos datos que llegan a la colina. ¿Cómo se las arregla el ecosistema con esa cantidad explosiva de información? Hará falta este tipo de navegadores que realmente intenten actuar en nombre del paciente para llevarle a las terapias adecuadas."
Celebrando a los disruptores
Lazarex honró al congresista Bobby L. Rush, demócrata de Illinois, con el premio Lazarex Disruptor. Superviviente de un cáncer de glándulas salivales, afirma que el cáncer no es algo que se dé en su familia, por lo que, según explica, fue un shock cuando le diagnosticaron. Sin embargo, afirma que luchar contra el cáncer y superarlo le ha hecho más consciente de los problemas y retos que afrontan otras personas a las que se les diagnostica un cáncer. También le ha inspirado a ser un agente de cambio.
"No podemos aceptar el statu quo cuando se trata de la salud y el bienestar de nuestros ciudadanos".
Congresista Bobby Rush
El congresista Rush recibió el premio Lazarex Disruptor por varios esfuerzos recientes, entre los que se incluye su patrocinio de una mesa redonda del Congreso con Lazarex este mes, destinada a debatir formas de lograr la equidad de las minorías en los ensayos clínicos sobre el cáncer.
También está ayudando a aprobar la legislación en Illinois para aclarar que la provisión de de los gastos de viaje relacionados con los ensayos clínicos sobre el cáncer no se considera un incentivo o una influencia indebida. de cáncer no se considera un incentivo o una influencia indebida.
"Ahora mismo, muchos pacientes no están incluidos en la investigación, y si no están incluidos en la investigación, no están incluidos en los remedios para el cáncer y otras enfermedades", dijo el congresista Rush a la a la multitud.
El congresista Jamie Raskin, demócrata, también recibió el premio Lazarex Disruptor por su labor de apoyo a la misión de la Fundación Lazarex contra el Cáncer y por ayudar a allanar el camino hacia el cambio para todos los pacientes. Debido a la acción legislativa en el Capitolio, no pudo asistir al evento Disrupting the System II.
"Sin el apoyo de Lazarex, realmente no estaría aquí".
Jackie Hinkley, superviviente de cáncer
Jackie Hinckley, superviviente de un cáncer de mama en fase 4, fue otra invitada especial al evento. Dijo que hay que ser "superhumano" para entrar en un ensayo clínico sobre el cáncer y que permanecer en un ensayo habría sido imposible para ella sin la ayuda de Lazarex. sin la ayuda de Lazarex. La residente en California ha participado en cuatro ensayos clínicos sobre el cáncer ensayos clínicos de cáncer desde 2015 y actualmente viaja en Uber, autobús y un vuelo de ida y vuelta a Massachusetts una vez al mes. una vez al mes a Massachusetts para recibir el tratamiento que le salva la vida. Dice que que nunca podría permitirse hacerlo sin la ayuda de Lazarex.
"Hoy estoy vivo gracias a su apoyo financiero. Estoy aquí para apoyar los ensayos clínicos contra el cáncer y para agradecer a Lazarex de todo corazón", dijo Hinckley.
La disrupción en acción: Éxitos recientes
Lazarex Lazarex Cancer Foundation ha realizado intensos esfuerzos a nivel estatal y federal para aliviar las cargas financieras a las que se enfrentan los pacientes que desean participar en ensayos clínicos sobre el cáncer.
19 de junio, 2019: El Capitolio Hill Congressional Roundtable conduce a una promesa de acción para impulsar la financiación a nivel federal y de las empresas farmacéuticas para ayudar a los pacientes a acceder a los ensayos clínicos sobre el cáncer ensayos clínicos con el fin de allanar el camino hacia una mayor innovación de nuevos tratamientos para todos los pacientes. Entre los participantes en la mesa redonda se encontraban: El congresista Tom Cole, republicano de Oklahoma y Presidente de la Subcomisión de Trabajo, Salud y Servicios Humanos, la congresista Anna Eshoo, D-CA, el congresista Buddy Carter, R-GA, el congresista Mark DeSaulnier D-CA, el congresista Bobby Rush, D-IL, y el congresista Greg Gianforte, R-MT.
16 de junio, 2019: Texas aprueba la ley HB3147, uniéndose a California y Pensilvania para hacer más fácil y asequible para los pacientes que luchan contra el cáncer para participar en el cáncer ensayos clínicos de cáncer que podrían ser su mejor oportunidad de supervivencia. La ley HB 3147, que entrará en vigor el 1 de septiembre de 2019, permite al Instituto de Investigación para la Prevención del Cáncer de Instituto de Prevención del Cáncer de Texas para asignar de sus fondos existentes para reembolsar el cáncer los gastos de viaje de los pacientes de los ensayos clínicos.
Octubre 11, 2018: Pensilvania aprueba la ley HB126 que aclara que el reembolso a los pacientes de los gastos de bolsillo gastos asociados a un ensayo clínico sobre el cáncer no es una coacción.
25 de enero de 2018: Lazarex alentó a la FDA a cambiar la guía de reembolso a los pacientes en los ensayos clínicos de cáncer y la FDA escuchó. La medida, que aclara que el reembolso a los pacientes por su participación en un ensayo clínico sobre el cáncer no se considera coacción o inducción, sigue teniendo un enorme impacto.
Conclusiones y próximos pasos
Los paneles discutieron varios elementos clave que son necesarios para mejorar el acceso y la participación en los ensayos clínicos sobre el cáncer en el futuro:
- Concienciación sobre la falta de participación en los ensayos clínicos sobre el cáncer, incluido el impacto de los prejuicios raciales inconscientes en la participación.
- Colaboración con las comunidades para mejorar el conocimiento y el acceso a los ensayos clínicos sobre el cáncer.
- Impulsar la acción legislativa en más estados para abordar el reembolso y el acceso de los participantes en ensayos clínicos sobre el cáncer.
- Aumentar la participación de la industria farmacéutica en el proceso de reembolso.
Para ver el evento completo de 90 minutos, utilice este enlace.
