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我们的COVID-19经验能否为癌症临床试验领域创造一种 "新常态"?

作者:Dana Dornsife,Lazarex癌症基金会CEO和创始人

2020年3月26日

工作流:"几个不同的、往往不相关的工作小组的有组织的产出。 往往不相关的工作小组的有组织产出"

发展IDEA模式一个工作流程 转变性变革的工作流程

I识别 挑战

D发展 计划

E执行

A评估

这正是我们Lazarex癌症基金会为IMPACT和社区IMPACT工作制定并遵循的模式。 我们首先确定了围绕癌症临床试验注册、保留、多样化参与和公平获得癌症临床试验的挑战。 我们确定了关键的利益相关者,并考虑了他们对这些挑战的独特看法。 然后,我们发现了这些利益相关者中存在这些挑战的关键问题,并制定了可持续解决这些问题的计划。 我们目前正在执行这些计划,并将在我们结束工作时评估结果。 对于Lazarex,我们有(3)个同时进行的工作流--CARE、IMPACT和Community IMPACT--将通常不相关的利益相关者或工作小组联合起来,以创造可持续的变化。 

IDEA模型中列出的四个步骤必须完全执行。 必须完全执行,最好是按顺序进行(尽管各步骤之间可能会有交叉),以便 产生一个可持续的结果。 这些 在这个过程中,这些步骤可以被重新审视,以纳入实时的发现和学习,从而影响结果。 和可能影响结果的学习--换句话说--中途修正。 纠正。这个模式最具挑战性的方面是执行步骤 在利益相关者之间创造一个 "相互依赖 "或开放的过程,而这些利益相关者通常是 "相互依赖 "或封闭的。 通常是 "相互依存 "或封闭的,而且往往是专有的。 

从我的角度来看,E步是好的想法遇到的地方。 因为它需要革命性的行动来创造进化的 变化。这是困难的部分--将谈话和观察转化为 在关键利益相关者的合作下,将谈话和观察转化为可操作的计划。从历史上看。 识别的利益相关者已经采用了支持其独特活动的做法 的活动,往往忽略了为更大利益而采取统一行动的概念。 为了更大的利益而采取统一行动。 在资本主义社会中运作的这个方面--其价值目前正受到很多人的关注。 这不是本叙述的重点。 这一叙述的重点是我们如何利用 从COVID-19的挑战中获得积极成果,因为利益相关者已经被 绕过传统的对个人结果的关注,以获得更大的利益。 为了整个社会的更大利益,绕过了对个人结果的传统关注。

那么,这对Lazarex和我们支持的癌症社区意味着什么?

识别挑战。我们的COVID-19经验能否颠覆传统的医疗护理流程(受益)(转型)(收益),为癌症临床试验领域创造一种 "新常态"?

今天的现状。 为了控制COVID-19的传播,并适应预期的、前所未有的、正在或正在接受治疗的病人的增加。 的传播,并适应预期的、前所未有的、正在或即将需要重症监护的病人的增加。 为了控制COVID-19的传播,并适应现在或将来需要重症监护的病人的预期和空前增加,医疗界不得不 重新评估管理护理的常规方法;重新利用 重新利用空间,(重新引导)医疗专业知识,(重新组织可用的资源,并重新调整结构。 资源,并重新构建病人护理的方法。 医疗机构已将病人 访问分为几类。

非必要的--访问 可以推迟,直到COVID-19的威胁消失而不会给病人带来伤害。 对病人的威胁。

必要的亲自访问 - 访问 必须亲自进行的访问,以实施关键的护理和治疗,从而有意义地改善健康状况。 这将有意义地改善健康状况,减轻不良症状,防止疾病恶化并保障生存。 进展的疾病和保障生存。

基本远程 --访问 可以通过远程医疗技术平台,如Skype、Zoom、FaceTime、带有监测应用程序的可穿戴设备和电话等进行远程访问。 Zoom、FaceTime、带有监测应用程序的可穿戴设备和电话等远程医疗技术平台。 提供适当的医疗关注和监督,同时最大限度地减少病人对COVID-19的接触。 患者对COVID-19的暴露。 

这种方法可以把在COVID-19之前的 "常规访问 "中的那些方面分离出来。 护理或治疗的历史性 "常规访问 "中的那些方面。 亲自访问和远程访问,以进一步减少病人的接触,并具有增加医疗专业人员可以投入的时间的额外好处。 额外的好处是增加了医疗专业人员可以投入的时间 致力於COVID-19的工作。

明天的变革潜力。 多年来,人们一直在讨论 多年来,临床试验的利益相关者一直在讨论,围绕着临床试验的便利化,将工作分散到各个地方,甚至进行虚拟试验的好处。 围绕临床试验的促进工作,甚至进行虚拟 试验。 这一概念在癌症临床试验领域尤其 这个概念在癌症临床试验领域尤其重要,最重要的是对参加试验的癌症患者来说 最重要的是对参与试验的癌症患者而言。随着癌症研究和开发的进展,治疗性癌症临床试验的复杂性也在增加。 随着癌症研究和开发的进展,治疗性癌症临床试验的复杂性在机构和研究者层面也相应增加。 在机构和研究者层面也相应增加。 这种复杂性和趋势是 这种复杂性,以及获取更广泛的患者数据和信息,并提高科学 这种复杂性和获取更广泛的病人数据和信息的趋势,以及不断增加的科学性,给参加试验的癌症患者带来了额外的、在某些情况下难以承受的负担。 癌症患者的负担。  

去中心化和虚拟癌症临床试验的概念提供了许多好处:降低成本,增加医务人员的工作量。 癌症临床试验的概念提供了许多好处;降低成本、增加医疗人员 带宽和最大限度地发挥他们的核心能力,但最大的好处是 但最大的好处是减少了癌症患者的参与负担。 但最大的好处是减轻了已经被疾病所困扰的癌症患者的参与负担。 该 COVID-19的经验使我们更接近于将这些概念转变为现实。 现实。 医疗机构已被 迫使医疗机构重新评估如何进行护理,并且由于需要尽量减少与COVID-19的接触 由于需要尽量减少对COVID-19的接触,特别是对已经免疫受损的癌症患者 由于需要尽量减少对COVID-19的接触,特别是对那些已经免疫受损的癌症患者,他们正在创建和采用一些程序,而这些程序正是 成功实施非集中化和虚拟癌症临床试验所需的流程。 需要的。COVID-19迫使我们不得不绕过理想的 流程,跳过IDEA模型中的识别和开发步骤,跳入执行步骤。 进入执行步骤。 我们也有 我们还有一个额外的好处,那就是利益相关者在危机时刻的团结,以完成工作--在这种情况下,为革命行动而进行革命。 在这种情况下,为实现革命性的变化而采取的革命行动。

当尘埃落定,我们从COVID-19危机中恢复过来,我们将能够评估癌症患者就诊治疗和临床试验参与过程中的变化的影响。 这对农村地区获得癌症资源有限的患者、医疗服务不足者和有色人种社区尤为重要,因为他们受贫困的影响特别大。在后视镜中,我们可能会发现,COVID-19的反应是一个无意中的催化剂,促进了未来癌症临床试验方案的制定,最重要的是,减少了癌症患者的参与负担,使我们能够增加注册人数,提高多样性,为所有癌症患者创造一个公平的平台。 

资源。

癌症信报》。 https://cancerletter.com/articles/20200320_1/

注意事项。

利用远程医疗进行常规健康监测和检查,在当地进行诊断。 在当地抽血。 通过电话或使用Zoom或Skype等技术平台进行临床试验同意和调查

对不良反应进行远程评估,以确定严重程度和建议采取的行动:来进行必要的访问或其他应该采取的步骤,避免不必要的医院之旅。