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¿Puede nuestra experiencia con COVID-19 crear una "nueva normalidad" en el panorama de los ensayos clínicos sobre el cáncer?

por Dana Dornsife, directora general y fundadora de la Fundación contra el Cáncer Lazarex

26 de marzo de 2020

WORKSTREAM: "La producción organizada de varios grupos de trabajo distintos grupos de trabajo distintos y a menudo no relacionados"

Desarrollo del Modelo IDEA: Una corriente de trabajo para cambio transformacional

IIdentificar Desafío

DDesarrollar Planificar

EEjecutar

AEvaluar

Este es el modelo exacto que nosotros, en la Fundación contra el Cáncer Lazarex, hemos formulado y estamos siguiendo para nuestros esfuerzos IMPACT y Community IMPACT. Comenzamos identificando los desafíos en torno a la inscripción en ensayos clínicos sobre el cáncer, la retención, la participación diversa y el acceso equitativo a los ensayos clínicos sobre el cáncer. Identificamos a las principales partes interesadas y consideramos cada una de sus perspectivas únicas sobre los desafíos. A continuación, descubrimos las cuestiones clave que explican por qué existen estos retos entre esas partes interesadas y desarrollamos planes para abordarlos de forma sostenible. Actualmente estamos ejecutando esos planes y evaluaremos los resultados cuando concluyamos nuestros esfuerzos. En el caso de Lazarex, contamos con tres líneas de trabajo simultáneas (CARE, IMPACT y Community IMPACT), que reúnen a partes interesadas o grupos de trabajo que a menudo no están relacionados entre sí para obtener resultados organizados y crear un cambio sostenible. 

Los cuatro pasos descritos en el Modelo IDEA deben ejecutarse en su totalidad ejecutarse en su totalidad, preferiblemente en orden (aunque puede haber cruces entre los pasos) para generar un resultado sostenible. Los pasos de Los pasos pueden revisarse durante el proceso para incorporar descubrimientos y aprendizajes en tiempo real que puedan influir en el resultado. y aprendizaje en tiempo real que puedan influir en el resultado, es decir, para corregir el rumbo. correcciones a mitad de camino. El aspecto más difícil de este modelo es la etapa de ejecución crear un proceso "interdependiente" o abierto entre las partes interesadas que suelen ser que suelen ser "intradependientes" o cerrados y, a menudo, propietarios. 

Desde mi punto de vista, el paso E es donde las buenas ideas encuentran porque requiere una acción revolucionaria para crear un cambio evolutivo. evolutivo. Esta es la parte difícil: convertir las conversaciones y observaciones en un plan de acción con la cooperación de las partes interesadas clave identificadas. Históricamente, las partes interesadas identificadas han adoptado prácticas que apoyan sus actividades actividades únicas en beneficio propio, a menudo pasando por alto el concepto de de acción unificada para el bien común. Este aspecto del funcionamiento en una sociedad capitalista -cuyo valor se encuentra actualmente bajo Este aspecto del funcionamiento en una sociedad capitalista -cuyo valor es actualmente objeto de un gran escrutinio- NO es el centro de atención de esta narración. Esta narrativa se centra en cómo podemos aprovechar resultados positivos de los desafíos de COVID-19, ya que las partes interesadas se han de manera instantánea y situacional por un virus, dejando de lado el enfoque tradicional en los resultados individuales para el bien de la sociedad en su conjunto.

Entonces, ¿qué significa esto para Lazarex y la comunidad oncológica a la que apoyamos?

Identifique el desafío: ¿Puede nuestra experiencia en COVID-19 con la alteración del flujo convencional de la atención médica (beneficio) (transformación) (rendimiento) crear una "nueva normalidad" para el panorama de los ensayos clínicos sobre el cáncer?

La situación actual: Para contener la propagación del COVID-19 y dar cabida al aumento previsto y sin precedentes de pacientes que están o que necesitan o necesitarán cuidados críticos, la comunidad médica se ha visto obligada a a reevaluar el enfoque convencional de la administración de los cuidados; reutilizar de los espacios, la reorientación de los conocimientos médicos, la reorganización de los recursos disponibles y la reestructuración del enfoque. recursos disponibles y reestructurar el enfoque de la atención al paciente. Las instituciones médicas han clasificado las de las visitas de los pacientes en varias categorías:

No esenciales - visitas que pueden ser aplazadas hasta que la amenaza de COVID-19 se disipe sin que ello suponga un perjuicio para el paciente. al paciente.

Visitasimprescindibles en persona que deben realizarse EN PERSONA para administrar cuidados y tratamientos críticos que que mejoren significativamente los resultados de salud, alivien los síntomas adversos, prevengan enfermedad progresiva y salvaguardar la supervivencia.

Essential Remote - visitas que pueden realizarse a distancia a través de plataformas tecnológicas de telemedicina como Skype Zoom, FaceTime, wearables con aplicaciones de monitorización y teléfono, por ejemplo, que proporcionan una atención y supervisión médicas adecuadas al tiempo que minimizan la la exposición del paciente a COVID-19. 

Este enfoque se traduce en separar los aspectos de una de una "visita rutinaria" anterior a COVID-19 para la atención o el tratamiento en en visitas presenciales y a distancia para minimizar aún más la exposición del paciente y tiene el de tiempo que los profesionales médicos pueden dedicar a los esfuerzos de COVID-19. a los esfuerzos de COVID-19.

Potencial de cambio mañana: Durante muchos años se ha debatido de los ensayos clínicos sobre las ventajas de descentralizar los esfuerzos de de la facilitación de los ensayos clínicos e incluso la realización de ensayos virtuales. virtuales. Este concepto es especialmente Este concepto es especialmente relevante en el ámbito de los ensayos clínicos sobre el cáncer y, sobre todo, para los pacientes de cáncer que participan en ellos. A medida que se producen avances en la investigación y el desarrollo de la investigación y el desarrollo del cáncer, la complejidad de los ensayos clínicos terapéuticos sobre el cáncer aumenta de los ensayos clínicos terapéuticos sobre el cáncer aumenta en consecuencia, tanto a nivel institucional como de los investigadores. Esta complejidad, y la tendencia a Esta complejidad, así como la tendencia a captar más datos e información de los pacientes y a aumentar el rigor científico, han creado de los pacientes y el aumento del rigor científico, han creado una carga adicional, y en algunos casos insoportable, para los pacientes con cáncer que participan. pacientes con cáncer que participan.  

Los conceptos de ensayos clínicos de cáncer descentralizados y virtuales de cáncer ofrecen muchas ventajas: reducción de costes, aumento del personal médico de personal médico y la maximización de sus competencias básicas, pero el mayor beneficio sería la reducción de la carga de participación para los pacientes de cáncer que ya están agobiados por la enfermedad. La experiencia de COVID-19 nos está acercando a transformar estos conceptos en una realidad. Las instituciones médicas se han visto se han visto obligadas a reevaluar la forma en que se administran los cuidados y, debido a la necesidad de minimizar exposición a COVID-19, especialmente en el caso de pacientes con cáncer que ya están inmunocomprometidos, están creando y adoptando los mismos procesos que de los ensayos clínicos de cáncer descentralizados y virtuales. requiere. COVID-19 nos ha obligado a pasar por alto el proceso ideal ideal, omitir los pasos de identificación y desarrollo del modelo IDEA y saltar a la etapa de ejecución. También tenemos el de la unidad de las partes interesadas en un momento de crisis para llevar a cabo el trabajo - en en este caso, una acción revolucionaria para un cambio revolucionario.

Cuando se asiente la polvareda y nos hayamos recuperado de la crisis del COVID-19, podremos evaluar el impacto de los cambios en el proceso de visitas de los pacientes con cáncer para su tratamiento y participación en ensayos clínicos. Esto es especialmente relevante para los pacientes de las zonas rurales con acceso limitado a los recursos oncológicos, los que carecen de servicios médicos y las comunidades de color, ya que se ven afectados de forma desproporcionada por la pobreza. En el espejo retrovisor, puede que descubramos que la respuesta de COVID-19 fue un catalizador involuntario de cambio para el desarrollo de futuros protocolos de ensayos clínicos sobre el cáncer y, lo que es más importante, la reducción de la carga de participación para los pacientes con cáncer, lo que nos permitirá aumentar la inscripción, mejorar la diversidad y crear una plataforma de acceso equitativo para TODOS los pacientes con cáncer. 

Recursos:

La Carta del Cáncer: https://cancerletter.com/articles/20200320_1/

Notas:

Utilización de la telemedicina para el control rutinario de la salud y los diagnósticos a nivel local. Extracciones de sangre a nivel local. Consentimiento para ensayos clínicos y encuestas por teléfono o utilizando una plataforma tecnológica como Zoom o Skype.

Evaluación a distancia de las reacciones adversas para determinar la gravedad y la acción recomendada: acudir a una visita esencial u otras medidas que deban tomarse y evitar viajes innecesarios al hospital.