Los legisladores aprueban un proyecto de ley para dar igualdad de acceso a los ensayos clínicos sobre el cáncer y mejorar la participación de las minorías
Boston, MA 4 de enero de 2021 - El gobernador de Massachusetts, Charlie Baker, ha firmado un proyecto de ley de asistencia sanitaria de compromiso conocido como "una ley que promueve un sistema de asistencia sanitaria resistente que pone a los pacientes en primer lugar". Una parte del proyecto de ley contempla el reembolso a los pacientes con cáncer de los gastos de bolsillo asociados a la participación en ensayos clínicos y la creación de programas de reembolso generalizados en el estado.
El resultado previsto es que miles de pacientes con cáncer de Massachusetts tendrán acceso a los tratamientos avanzados que se ofrecen en los ensayos clínicos. El objetivo es mejorar la participación y la permanencia en los ensayos clínicos sobre el cáncer, especialmente entre las poblaciones subatendidas.
La acción legislativa es el resultado de un esfuerzo de la Fundación contra el Cáncer Lazarex y de miembros de la legislatura estatal, entre ellos la representante Hannah Kane, autora y líder del lenguaje de los ensayos de cáncer, el líder Ronald Mariano, el ex senador Richard Ross y otros, para llamar la atención sobre este problema crítico. Con la coautoría de Lazarex, la legislación aclara que el reembolso a los pacientes de los gastos de bolsillo necesarios para viajar a un centro de ensayo clínico no debe considerarse un incentivo o una coacción.
Un estudio nacional descubrió que los hogares de los pacientes que ganan menos de 50.000 dólares anuales tenían casi un 30% menos de probabilidades de participar en ensayos clínicos. Esta disparidad amenaza uno de los fundamentos éticos más básicos de la investigación clínica: la exigencia de que los beneficios de la investigación estén disponibles de forma equitativa entre todas las personas que cumplen los requisitos.
Los ensayos clínicos ofrecen tratamientos avanzados antes de que el público en general pueda acceder a ellos. Todos los tratamientos nuevos deben completar un ensayo clínico antes de ser aprobados por la FDA, y deben tener pacientes inscritos para tener éxito. Sin embargo, se calcula que el 95% de los pacientes con cáncer no se inscriben porque los centros de ensayos clínicos suelen estar lejos de su casa, lo que hace que los viajes de los pacientes sean difíciles y económicamente gravosos.
"Después de cinco años de abogar por esta legislación, estamos encantados de ver esta acción". La fundadora de Lazarex, Dana Dornsife, dijo: "Si no tenemos ensayos clínicos completos con un grupo diverso de pacientes, los nuevos tratamientos no son posibles. Los ensayos clínicos son el camino hacia los nuevos tratamientos. Pero cuando sólo el 5% de los pacientes con cáncer se inscriben en ensayos clínicos y alrededor del 50% de los ensayos clínicos fracasan porque no pueden inscribir a suficientes pacientes, la vía está bloqueada. Por eso Lazarex planteó esta cuestión en Massachusetts".
El proyecto de ley fue aprobado por la Cámara de Representantes y el Senado justo antes de que terminara la sesión legislativa del año. El gobernador Baker firmó la ley el2 de enero. Actualmente se está estudiando una legislación similar en Florida y Nuevo México, y ya es ley en California, Pensilvania, Texas, Illinois y Wisconsin.
Acerca de la Fundación Lazarex contra el Cáncer
Lazarex es la única organización sin ánimo de lucro de los Estados Unidos que ayuda a los pacientes a encontrar ensayos clínicos y les reembolsa los gastos de viaje de su bolsillo para llegar a esos ensayos clínicos. En sus 14 años, Lazarex ha ayudado a reembolsar los gastos de viaje de más de 7.000 pacientes en ensayos clínicos. En 2018, a instancias de Lazarex, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) cambió su orientación oficial, emitiendo un nuevo lenguaje que permite a las empresas farmacéuticas reembolsar a los pacientes los gastos de viaje para llegar a los ensayos clínicos, aunque no todos los patrocinadores de los ensayos lo hacen.
